ทำไมต้องเลือกที่ปรึกษาวางระบบมาตรฐานกับ PLF Engineering

1. ทีมที่ปรึกษามีประสบการณ์ตรงด้านระบบมาตรฐานในโรงงานอุตสาหกรรม เข้าใจโครงสร้างการทำงานจริงและข้อกำหนดของแต่ละมาตรฐาน ไม่ว่าจะเป็น GMP, ISO 22716 หรือ GHP ทำให้สามารถให้คำแนะนำที่ตรงจุดและนำไปปฏิบัติได้จริง

2. ออกแบบระบบให้เหมาะกับลักษณะธุรกิจ ไม่ใช้รูปแบบสำเร็จรูป ระบบมาตรฐานที่ดีต้องสอดคล้องกับกระบวนการผลิตจริงของแต่ละโรงงาน การใช้เทมเพลตสำเร็จรูปมักนำไปสู่ปัญหาใช้งานไม่ได้จริงหรือไม่ผ่านการตรวจประเมิน เราจึงออกแบบระบบเฉพาะสำหรับแต่ละองค์กร เพื่อให้ใช้งานได้จริงและยั่งยืน

3. ดูแลครบตั้งแต่จัดทำเอกสารจนถึงฝึกอบรมบุคลากร ระบบมาตรฐานจะไม่มีประโยชน์หากบุคลากรไม่สามารถดำเนินการต่อได้เอง เราจึงให้ความสำคัญกับการฝึกอบรมทีมงานของลูกค้า เพื่อให้สามารถดูแลรักษาระบบได้ด้วยตนเองในระยะยาว โดยไม่ต้องพึ่งพาที่ปรึกษาภายนอกตลอดไป

ขั้นตอนการให้บริการที่ปรึกษาวางระบบมาตรฐาน

1. System Assessment (วิเคราะห์ความพร้อมของระบบ)

ทีมที่ปรึกษาลงพื้นที่วิเคราะห์กระบวนการทำงานและโครงสร้างองค์กรของลูกค้า เพื่อประเมินความพร้อมในปัจจุบันเทียบกับข้อกำหนดของมาตรฐานที่ต้องการ พร้อมกำหนดแนวทางการพัฒนาระบบที่เหมาะสมกับธุรกิจจริง

2. System Design & Documentation (ออกแบบระบบและจัดทำเอกสาร)

ออกแบบระบบมาตรฐานให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง เช่น GMP, ISO 22716 หรือ GHP พร้อมจัดทำเอกสารที่จำเป็น เช่น คู่มือปฏิบัติงาน (SOP), บันทึกควบคุมคุณภาพ และเอกสารประกอบการตรวจประเมิน ให้สอดคล้องกับการใช้งานจริงในโรงงาน

3. Implementation & Training (นำระบบไปใช้จริงและฝึกอบรม)

สนับสนุนการนำระบบไปใช้จริงในสายการผลิต พร้อมฝึกอบรมบุคลากรของลูกค้าให้เข้าใจและสามารถปฏิบัติตามระบบได้อย่างถูกต้อง เพื่อให้พร้อมรับการตรวจประเมินจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง และดำเนินระบบต่อได้อย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาว

ระบบมาตรฐานที่ให้บริการ

• GMP (Good Manufacturing Practice) มาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต ครอบคลุมสถานที่ตั้งและอาคารผลิต กระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพ และระบบติดตามย้อนกลับ (Traceability) จำเป็นสำหรับโรงงานผลิตอาหาร ยา และเครื่องสำอางที่ต้องขอใบอนุญาตประกอบกิจการ (รง.4) และเลขทะเบียน อย.
• ISO 22716 มาตรฐานสากลเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง กำหนดแนวทางปฏิบัติที่ดีด้านการผลิต (GMP สำหรับเครื่องสำอาง) เพื่อควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงสินค้าสำเร็จรูป
• GHP (Good Hygiene Practice) มาตรฐานสุขลักษณะที่ดีสำหรับสถานประกอบการผลิตอาหารและอาหารเสริม เน้นเรื่องความสะอาด สุขอนามัยส่วนบุคคล และการป้องกันการปนเปื้อนตลอดกระบวนการผลิต
• …ระบบมาตรฐาน GMP ตามข้อกำหนดของ [สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)](https://www.fda.moph.go.th/)

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับที่ปรึกษาวางระบบมาตรฐาน

• ที่ปรึกษาวางระบบมาตรฐาน GMP ใช้เวลานานแค่ไหน? ระยะเวลาขึ้นอยู่กับความพร้อมเดิมขององค์กรและความซับซ้อนของกระบวนการผลิต โดยทั่วไปเริ่มตั้งแต่การวิเคราะห์ความพร้อมไปจนถึงพร้อมตรวจประเมินจริง ทีมงานจะประเมินกรอบเวลาที่ชัดเจนหลังจากลงพื้นที่วิเคราะห์เบื้องต้น
• ต้องเตรียมอะไรบ้างก่อนเริ่มวางระบบมาตรฐาน? องค์กรควรเตรียมข้อมูลกระบวนการผลิตปัจจุบัน ผังโครงสร้างองค์กร และเป้าหมายมาตรฐานที่ต้องการขอรับรอง เพื่อให้ทีมที่ปรึกษาสามารถประเมินความพร้อมและออกแบบระบบได้ตรงกับความต้องการจริง
• ความแตกต่างระหว่าง GMP, ISO 22716 และ GHP คืออะไร? GMP เป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรับโรงงานผลิตอาหารและยาโดยทั่วไป ISO 22716 เป็นมาตรฐานสากลเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง ส่วน GHP เน้นด้านสุขลักษณะสำหรับสถานประกอบการผลิตอาหารและอาหารเสริม การเลือกมาตรฐานที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
• หลังวางระบบมาตรฐานแล้ว บริษัทต้องดูแลต่อเองหรือไม่? ใช่ เป้าหมายหลักของบริการคือการฝึกอบรมให้บุคลากรของลูกค้าสามารถดูแลรักษาระบบได้ด้วยตนเองในระยะยาว ทีมที่ปรึกษาจะสนับสนุนในช่วงเริ่มต้นและส่งมอบความรู้ให้ทีมงานสามารถดำเนินการต่อได้อย่างมีประสิทธิภาพ